– Идентификация входного фармацевтического сырья на предприятиях
– Анализ твердых и жидких веществ: таблеток, растворов, порошков, гелей
– Количественный экспресс анализ водных фармацевтических растворов в концентрациях до 1%
– Контроль и управление на производстве: анализ процессов высушивания, полимеризации, смешивания сырья
-Высокопроизводительная сортировка и проверка на складе или производстве
– Определение момента завершения кристаллизации веществ
– Исследование полиморфов и их классификация
– Непрерывный анализ процессов по технологии PAT
– Анализ API, наполнителей и присадок
– Контроль чистоты и качества лекарственных препаратов
– Выявление контрафактных таблетированных и жидких фармацевтических продуктов
Фармацевтическая индустрия ставит перед учеными большое количество максимально различных аналитических задач. Ведь начиная с синтеза исходного сырья, заканчивая получением готового к продаже лекарственного препарата, требуется регулярный контроль состава и качества продукта. На сегодняшний день на каждом этапе получения лекарственных средств используются уже широко известные методы – ЯМР, ИК – спектроскопия, УФ-спектроскопия, хроматографические методы анализа и другие. Все эти методы активно применяются практически в любой исследовательской или аналитической лаборатории, они удобны и кажутся практически незаменимыми. Однако все эти задачи можно решить с помощью всего лишь одного метода – Рамановской спектроскопии. Этот удивительный метод позволяет с высокой точностью определять качественный и количественный состав по спектру «отпечатка пальцев» и имеет различные приложения в фармацевтической индустрии. Приборы позволяют определить, насколько фармацевтические материалы соответствуют принятым стандартам в области контроля качества. Детектор может использоваться на предприятиях, складах и в лабораториях фармацевтического производства.
Прежде чем зарегистрируется потенциально новое лекарственное средство, оно проходит длительный этап разработки метода синтеза. Рамановская спектроскопия идеально подходит для мониторинга концентраций реагентов, промежуточных продуктов и полуфабрикатов, определения кинетики, механизмов, конечных продуктов и выходов для различных типов реакций. Также с помощью Рамановской спектроскопии можно оценивать качество исходного сырья, проводить полиморфный скрининг и количественное определение активных веществ в рецептурных формулах. В качестве примера мониторинга процесса фармацевтического синтеза рассмотрим этерификацию бензойной кислоты с получением метилбензоата. Реагент и продукт обладают уникальными спектрами «отпечатков пальцев» с пиками в 780 и 817 см-1 соответственно, которые идеально подходят для мониторинга в режиме реального времени.
Одни и те же материалы могут находиться в различных полиморфных состояниях, т.е. их кристаллическая структура может меняться, хотя они и имеют одинаковый химический состав. Различные полиморфные вещества имеют разную стабильность и могут формироваться преимущественно на основе процесса кристаллизации. Полиморфизм имеет важное значение в медицинской сфере, потому что эффективность лекарственных средств может сильно изменяться из-за растворимости различных кристаллических форм.
Точная проверка состава и однородности таблеток на стадии производства имеет решающее значение для фармацевтической промышленности. Однако современный деструктивный, химический анализ требует значительных затрат и длительного времени тестирования. Именно поэтому Рамановская спектроскопия отлично подходит для решения таких задач, так как не обладает подобными недостатками. Она позволяет определять соответствие препарата своей лекарственной формуле, наличие примесей, выявлять контрафактную продукцию. Каждый лекарственный препарат, как и составляющие его молекулы, имеют характерный Рамановский спектр, занесенный в базу данных для сравнения. Помимо этого, портативные Рамановские спектрометры активно применяют для проверки срока годности препаратов и их состояния, поскольку любое химическое соединение склонно к распаду.
За последнее десятилетие контрафактные лекарства стали серьезной проблемой для фарминдустрии. Контрафактные лекарства часто могут содержать неправильные компоненты, не содержать активных веществ или содержать, но в недостаточном количестве. Последние являются наиболее сложными для детекции, поскольку простой химический анализ состава может ошибочно выдать образец за подлинный продукт. Рамановская спектроскопия относительно недавно начала активно применяться для анализа лекарственных препаратов. Одним из ключевых факторов для КР анализа является синий краситель indigo carmine aluminum lake, используемый в покрытии. Красящие покрытия часто используются наряду с особыми размерами и формой, чтобы придать уникальность продукту и облегчить распознавание для потребителей и специалистов. В том числе и по Рамановскому спектру подобных красителей можно отличить препарат от контрафактного.
У нас разные адреса производства, демонстраций и офиса, поэтому мы рекомендуем заранее обсудить с нами время Вашего визита, чтобы необходимый именно Вам специалист был на нужной локации.
Input your search keywords and press Enter.